ISO9000质量管理咨询方案

一、目的

　　指导委托方按ISO9000国际标准建立质量体系，并在咨询方和委托方的共同努力下，确保委托方通过第三方认证机构的审核。

二、咨询工作主要步骤和应达到的工作标准

　　1、现状诊断

　　按照ISO9000标准要求对委托方现行质量管理体系的现状进行诊断。便于咨询方制定咨询计划，建立和完善质量管理体系的重点，此项工作在委托方的配合下，由咨询方完成。

　　2、ISO9000基础知识培训

　　对委托方主要管理者进行ISO9000基础知识培训，使其初步掌握ISO9000基础知识和ISO9000所应开展的活动，达到国家内审员水平，为今后推进ISO9000工作打下理论基础，委托方应做好培训记录，并建立培训档案。

　　3、质量管理体系培训和文件编写

　　通过培训，使委托方在掌握ISO9000标准有关质量管理体系文件的内容、格式及要求的基础上，指导委托方制定详细的文件编写计划，并落实到有关责任部门或人员。

　　应编制的质量管理体系文件：

　　质量手册：咨询方为主指导完成符合ISO9000标准要求的质量手册。

　　程序文件：在咨询方指导下，由委托方完成初稿，委托方组织协调后，由咨询方审核定稿。

　　其它质量文件：是程序文件的支持文件，含作业指导书等一系列质量工作文件，在咨询方指导下由委托方完成。

　　4、质量管理体系策划

　　建立一个符合ISO9000标准要求的质量体系，确定各部门的质量职能，处理好部门之间的接口，明确各类人员的质量职责，使被咨询方质量符合ISO9000标准要求。

    由咨询方指导被咨询方高层管理者完成质量体系设计：包括组织机构、质量体系结构的设计和各部门的质量职能分配。根据ISO9000各要素展开确定各部门主要责任或配合责任。

　　5、质量体系文件的编写

　　这是质量管理体系文件编写培训的继续，咨询方与被咨询方共同完成。时间依被咨询方现行文件状况和投入人力而定。

　　6、质量管理体系试运行

　　质量管理体系文件编写并协调修改完成后，经过批准，即投入试运行，通过试运行，验证质量体系文件的适应性、有效性，同时收集质量活动证据，为改进质量体系活动和通过第三方认证审核打基础。

　　在试运行期间，咨询方不定期现场了解运行情况及指出不符合项和改进方法。

　　7、第一次内部质量管理体系审核

　　组织第一次内部质量管理体系审核，检查被咨询方质量体系是否适宜和有效，并指导内审员写出正式的内审报告，作为开展管理评审活动的证据，同时根据发现的不符合项制定纠正措施,经管理评审后开展纠正和跟踪验证，使之逐步达到ISO9000标准要求。

　　内审员的资格培训，由咨询方负责联系。第一次内审活动由咨询方带领委托方内审员进行，指导内审员完成有关文件记录和报告。

　　8、第一次管理评审：

最高管理者对第一次内审的结果报告等进行评审，咨询方指导第一次管理评审包括策划和管理评审后应形成的文件和记录。

　　9、质量管理体系第三方认证审核前准备指导

　　咨询方协助委托方与第三方认证机构联络，办理申请手续指导委托方认证机构提交质量体系认证申请资料。

　　10、模拟审核

　　模拟第三方认证审核（需要时）同内部质量管理体系审核，由咨询方指导完成。

　　11、不合格项纠正

　　第三方认证审核后提出不符合项处理第三方审核后，可能会提出一些不符合项，需委托方改正并提出证据后方能发证。咨询方有责任指导委托方进行纠正处理和准备有关报告资料，直到完全满足第三方认证机构的要求关闭不符合项，取得认证证书。

　　12、体系维护：

　　如委托方在合同期满后继续要求咨询方帮助企业进行质量管理体系维护，确保企业通过一年一次的监督审核。

三、咨询时间

　　主要取决于现行质量管理体系情况、产品的成熟程度、产品开发或重大技术服务周期、员工文化程度以及最高管理者的决心。